Controlul calității și certificarea produselor nutriționale Nature's Sunshine Products

SUPLIMENT ALIMENTAR
Termenul de supliment alimentar a fost inventat de Dr. Stephen de Felice, fondator și președinte al Fundației pentru Inovație în Medicină (FIM), în 1989, pentru a descrie produsele alimentare și farmaceutice.
Un supliment biologic activ (BAA) este un produs alimentar special destinat a fi adăugat la dietă pentru a asigura funcționarea normală și restabilirea funcțiilor perturbate ale organismului uman.
În mod tradițional, suplimentele alimentare sunt împărțite în trei grupe: nutraceutice, eubiotice și parafarmaceutice


RAZELE DE SOARE ALE NATURII
NSP a fost fondată în SUA în 1972 de către Gene și Christine Hughes. Astăzi are propria unitate de producție în Utah, 27 de birouri de reprezentare în întreaga lume și milioane de parteneri independenți în 40 de țări. Compania este prezentă pe piața noastră din 1999. În prezent, aproximativ 100 de suplimente alimentare sunt reprezentate în Rusia, Ucraina, Belarus, Kazahstan și alte țări de pe piață
RAZELE DE SOARE ALE NATURII
NSP este în favoarea unui stil de viață sănătos. Ținând cont de opiniile moderne privind conservarea sănătății umane și prelungirea vieții, ne dăm seama că acest lucru necesită nutrienți de înaltă calitate care ajută la restabilirea stărilor de deficiență și la prevenirea apariției bolilor.
Prioritatea noastră este să creăm cele mai eficiente, naturale și sigure produse posibile.
Experții în plante Nature's Sunshine din 1972.
Nature's Sunshine - fitoexperți din 1972

Calitatea și eficacitatea produselor NSP sunt conforme cu
standarde internaționale de producție și confirmate de
cu certificate:

BUNE PRACTICI DE FABRICAȚIE
Adecvat
practici industriale

USDA ORGANIC
Național
standard organic

ISO 9001
Standard internațional
managementul calității

FUNDAȚIA NAȚIONALĂ PENTRU SALUBRITATE
Național
Fondul de salubritate al SUA
GMP
BUNE PRACTICI DE FABRICAȚIE
GMP (Good Manufacturing Practices) este un sistem de norme și reglementări pentru producția de produse farmaceutice, alimente, aditivi alimentari și ingrediente active. Standardul reflectă o abordare holistică și reglementează parametrii de producție și de testare în laborator.
Esența GMP este de a se asigura că un supliment alimentar este produs în conformitate cu cerințele stabilite în timpul dezvoltării produsului și în conformitate cu cerințele organismului care înregistrează medicamentul.

1963
setare standard
în SUA

1969
OMS a recomandat ca toate țările să aplice standardul GMP

2005
Nature's Sunshine a primit certificarea GMP

NSF INTERNAȚIONAL
Acesta este un standard de calitate național american care acoperă atât controlul asupra organizării fabricării produselor, cât și evaluarea calității produselor în sine.
Sigiliul de aprobare NSF (National Sanitation Foundation) garantează că la fabricarea acestui produs au fost utilizate numai materii prime testate și sigure, că procesul de fabricație a fost testat riguros pentru a asigura siguranța atât pentru lucrători, cât și pentru produsul final și, în cele din urmă, că produsul final este ecologic și sigur pentru oameni și mediu.
Statutul independent al NSF International garantează că produsele și echipamentele sunt testate și evaluate de NSF International într-un mod complet imparțial.

1944
crearea unui standard de către American National Standards Institute (ANSI)

2018
Raza de soare a naturii
a primit certificarea NSF

CERTIFICAT ECOLOGIC
Organic, sau National Organic Standard, a fost adoptat ca parte a unui program național unic de tranziție a cetățenilor țării către consumul de produse ecologice sănătoase și naturale. În prezent, produsele etichetate USDA Organic (Departamentul Agriculturii din SUA) sunt garantate că conțin cel puțin 95% de ingrediente naturale organice.

2000
crearea unui standard de către Departamentul Agriculturii din SUA

2019
NSP a fost certificat ca fiind organic de către statul Utah

ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 (Organizația Internațională pentru Standardizare) descrie managementul calității (managementul calității) și formează o abordare unificată pentru a înțelege care ar trebui să fie sistemul de management al unei organizații pentru ca activitățile acesteia să fie de cea mai înaltă calitate posibilă.
În primul rând, atunci când interacționează cu "mediul extern", și anume consumatorii: atunci când furnizează servicii, prestează muncă, fabrică produse.
În al doilea rând, în cadrul organizației, în raport cu angajații organizației.

2015
Standardul a fost elaborat de Organizația Internațională pentru Standardizare ISO/TS 176

2019
NSP a finalizat certificarea ISO 9001:2015


TGA BUNURI TERAPEUTICE ADMINISTRATIOIN KO KOSHER
Administrația australiană a medicamentelor. O divizie a Departamentului australian de sănătate și gerontologie, înființată în temeiul Therapeutic Goods Act 1989 (Cth).
KO
KOSHER
Сертификат соответствия продуктов требованиям Кашрута

ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКТА NSP

Компания NSP имеет собственное производство в штате Юта, США, которое все время модернизируется

NSP имеет 48 лет профессионального опыта в производстве БАД

Компания тратит миллионы долларов ежегодно на поддержание и совершенствование системы обеспечения и контроля качества

Компания гарантирует содержание активных веществ не менее 100% на конец срока годности продукта

Все, что заявлено на этикетке, соответствует содержимому упаковки
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА

Тестирование сырья

Тестирование в процессе производства

Тестирование готовой продукции

Контроль за образцами с каждой производственной партии
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СЫРЬЯ
Для определения идентичности растения проводится комплексный анализ:
- органолептика – проверка вкуса, запаха, цвета и внешнего вида
- определение используемой части растения
- определение важных компонентов сырья с помощью тонкослойной хроматографии, инфракрасной спектрометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии
Также лекарственные растения проверяются на содержание грязи по зольному остатку и на содержание тяжелых металлов.


СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА
Большинство анализов активных компонентов осуществляется с помощью HPLC (ВЭЖХ – Высокоэффективная жидкостная хроматография). Наиболее эффективный современный метод анализа, который позволяет определить количество и качество биологически активного вещества в сырье и в продукте.
Является лидером среди методов анализа, поскольку позволяет разделить и идентифицировать необходимые компоненты из самых сложных смесей. Широко применяется в химии, микробиологии, пищевой и фармацевтической сферах а также по контролю загрязнения окружающей среды.
СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА

Тесты на газовом хроматографе позволяют оценить чистоту, активность ингредиента, а также содержание в нем пестицидов

С помощью трансформационной инфракрасной спектрометрии по Фурье определяются растения и идентифицируются их части

Гамма-счетчик Гейгера используется для проверки на наличие радиоактивного загрязнения сырья

Квадрокупольный массспектрометр позволяет быстро провести количественный химический анализ и идентифицировать фитоингредиенты в образцах растительного сырья
УЛЬТРАСОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ
АНАЛИЗА
В 2017 году NSP приобрела новую систему для контроля качества продукта.
HPTLC System – это высокоэффективная инструментальная тонкослойная хроматография, которая позволяет ускорить, уточнить и усовершенствовать методы анализа любых органических или биохимических веществ.
Оборудование оснащено системой, которая позволяет систематизировать и долгое время хранить результаты анализов. Для компаний, работа которой должна соответствовать GMP и GLP, это оборудование незаменимо и свидетельствует об уровне производителя.


ТЕСТИРОВАНИЕ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ
На каждую производственную партию каждого наименования выпускается сертификат анализа, который фиксирует результаты проверки образцов из партии по эффективности, чистоте и безопасности продукта.
NSP тестирует качество каждой партии, чтобы гарантировать отсутствие токсинов и примесей. Проводится тестирование на весь микробный спектр, в том числе непатогенный.
Если те или иные показатели не соответствуют установленным допустимым диапазонам, департамент контроля качества не выпускает партию в продажу.
NSP – ПРИЗНАННЫЙ ЛИДЕР НА РЫНКЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ БАД В США

В 2013 журнал Forbes назвал Nature’s Sunshine одной из самых надежных компаний США. NSP оказалась одной из 4-х компаний, которые были отобраны во всей околофармацевтической категории.

В 2015 NSP также получила награду Healthiest Company, как компания, которая инвестирует и улучшает здоровье своих сотрудников. Получение этой награды подтверждает огромный вклад Nature’s Sunshine’s в здоровье нации, подчеркивает профессиональные достоинства ее команды, высокое качество ее продуктов и значимость миссии NSP.
СЕРТИФИКАЦИЯ БАД НА НАШЕМ РЫНКЕ
В странах ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения) и Украине компания NSP работает с 1999 года. С тех пор и по сей день является одним из лидеров по продаже БАД. Чтобы иметь право предлагать свои продукты в этих странах, компания должна пройти сертификацию и регистрацию каждого наименования в соответствующих органах, то есть в институтах, которые имеют разрешение сертифицировать специальные пищевые продукты.
ОБЩАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКЦИЮ
СЕРТИФИКАТ GMP
международный сертификат

ЗАЯВЛЕНИЕ ИЛИ ДЕКЛАРАЦИЯ
выдается специальным представителем компании

СЕРТИФИКАТ СВОБОДНОЙ ПРОДАЖИ И САНИТАРНОЙ ИНСПЕКЦИИ
позволяет компании свободно продавать свой продукт на территории США, выдается штатом Юта

СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
выдается специальным представителем компании, что продукты произведены качественно

ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ОТДЕЛЬНЫЙ ПРОДУКТ
СПЕЦИФИКАЦИЯ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ПРОДУКТА
БЕЗОПАСНОСТЬ И ТОКСИЧНОСТЬ
содержит перечень основных ингредиентов и их допустимое количество
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
научная статья с описанием данного продукта, лечебных свойств его ингредиентов и опыта применения в различных странах
СПЕЦИФИКАЦИЯ НА СЫРЬЕ
ЭТИКЕТКА

АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ
Свидетельство о государственной регистрации невозможно получить без проверки образцов продукта:
- на безопасность – тесты на микробиологию, на тяжелые металлы, пестициды и т.п.;
- на содержание активных субстанций – для подтверждения заявленных производителем составов и установления эффективности рекомендованных дозировок.
Прохождение государственной регистрации на наши БАДы гарантирует, что продукты безопасны для потребителей и в них действительно содержатся заявленные активные ингредиенты в заявленных дозах. Результатом прохождения регистрации является выдача Свидетельства о государственной регистрации в странах ЕАЭС и выдача протокола испытаний в Украине.



